無屏蔽式 Class A(ISO 5)藥品隔離操作艙(Pharmaceutical Isolator)搭配一側設置之 Class B(ISO 6)等級的前置緩衝艙(Pre-chamber),用於潔淨物料的導入作業,確保整體操作區域符合嚴格的無菌環境規範。
高精度、結構緊湊之自屏蔽式分裝模組 整合於主艙內,可支援瓶劑與針筒的自動分裝作業,具備優異的劑量準確性與操作安全性,免除額外屏蔽設施,特別適用於空間有限或輻射暴露要求嚴格之設施。
Class A 主艙配備層流系統:• 垂直層流覆蓋整個艙室表面• 水平層流侷限於分裝器屏蔽區域
Class B 前艙配備擾動氣流
配有內建夾具的機械手臂,可處理瓶劑與針筒
內建劑量校正儀
分裝過濾器完整性測試功能
兩個屏蔽廢棄物艙,用於液體與固體廢棄物
瓶劑與針筒出料系統
一部攝影機
內建劑量率測量儀
一組單批次用套件,配有 0.22 µm 濾器
可充氣密封條,確保符合 Class II(ISO 10648-2)氣密性標準
軟體符合 GAMP5 與 FDA 21 CFR Part 11 要求