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TEMA SINERGIE
產品名稱
Dispensing line
產品型號
DTC SAS
產品簡介

本設備專為 GMP C級實驗室設計,屬於最先進的 GMP相容放射性藥品分裝線,可依據最嚴格的藥品製造標準執行以下作業流程:

  • 管理原物料之導入

  • 執行安瓿瓶/小瓶的取出與轉移

  • 進行關鍵區域的滅菌作業

整體系統設計可支援已註冊之放射性藥品的分裝程序,並確保全流程符合藥品品質與輻射防護的雙重要求。

本分裝線系統包含:

  • DTC:分裝主艙(Dispensing Cell)
    可搭配半自動分裝模組 CRP型號 作為選配。

  • SAS:屏蔽傳遞艙(Shielded Cell for Materials Introduction/Extraction)
    用於物料之導入與成品之取出。


DTC 技術特點:

DTC 配備有雙門式瓶劑輸出通道(Double-door Tunnel System),確保瓶劑輸出過程中維持**GMP等級級差(Class Cascade)**之潔淨等級要求。

標準配置為自動輸送帶(Conveyor Belt)主艙左側輸出瓶劑,可直接將瓶劑輸送至一與潔淨室隔離之側邊區域,有效區隔作業流程,降低污染風險。



主要設備與功能配置:

  • DTC 主艙搭載層流過濾系統(Laminar Flow)

  • SAS 傳遞艙可選擇:

    • SAS A 型:配備層流系統

    • SAS B 型:符合 GMP Class B 等級標準

    • 均可選配前方緩衝抽屜式艙室(Frontal Prechamber Drawer)

  • 自動流量控制系統:確保氣流穩定,維持區域壓差

  • 壓力監測器(Manostats):具濾網阻塞警報功能

  • DTC 內部標配 2組遠距操作機械手臂(Teletongs)

  • 內建屏蔽區域:可安裝劑量校正儀(Dose Calibrator)

  • DTC 與 SAS 間設有屏蔽滑動門,強化操作區隔與輻射防護

  • 氣密型瓶劑取出系統:支援前方或側邊輸出,並搭配屏蔽容器回收機制,確保操作安全性與劑量隔離




 


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